新春伊始，无锡耐思生命科技股份有限公司迎来双重喜讯：去年扩建的无尘车间和医疗器械车间产能实现显著提升，企业成功跻身多家国外检测机构和制药企业的合格供应商名单，订单纷至沓来；在刚公布的2024年无锡高新区（新吴区）知识产权奖补专项资金名单中，由于在“337调查”侵权案中胜诉，稳住了美国市场份额，企业获得了区级最高档奖补支持。

　　来自市知识产权保护中心的数据显示，2023年至2024年，无锡企业海外知识产权纠纷受理量从10件跃升至30件，获胜或达成和解率增长40%。直面海外维权企业逐渐觉醒，展现出强大的反击力和创新实力。

　　“337调查”是美国国际贸易委员会（ITC）根据美国《1930年关税法》第337节及相关修正案进行的调查，被调查进口产品常被冠以侵犯美国知识产权或其他不公平竞争行为的恶名，这种调查逐渐成为美国本土产品用于商业竞争的手段。面对高昂的律师诉讼费用和长时间的诉讼周期打压，国内企业多退出或让出市场。从“337调查”案件的裁决结果上看，2020-2021年间，“337调查”最终裁定无锡企业不侵权的案子寥寥无几。

　　因其植绒拭子产品在美国市场的迅猛崛起，耐思生命科技逐渐占据了当地市场份额，甚至超越了美国本土企业。因此，自2021年起，意大利的Copan Italia S.p.A.和Copan Industries公司（统称Copan）多次提起诉讼，指控企业制造和销售出口的植绒拭子和检测包侵犯了Copan在美国的三项专利，并要求国际贸易委员会发布普遍排除令，禁止耐思生命科技生产销售的拭子产品进入美国市场。

　　尽管胜诉率低且应诉成本高达千万元，但经过深思熟虑，耐思生命科技仍决定积极应诉以维护自身权益。企业负责人杨卫东认为，专利争端不仅关乎美国市场，更影响着企业在全球范围内的业务布局，不能轻易放弃市场。

　　鼓励企业积极应诉，无锡高新区（新吴区）市场监管局（知识产权局）深入沟通了解案情，并提供维权援助公共服务及政策上的支持，省、市两级知识产权部门全程跟进案件进展，这些都成为企业应诉过程中的坚强后盾。

　　面对申请方一轮又一轮的攻势，耐思生命科技紧抓涉及侵权的技术问题，迅速收集了大量关于产品研发、生产及销售的相关证据。经过20多个月的艰苦奋战，公司最终证明了自己已逐步构建了完善、成熟的自主产品开发体系，并实现了自主生产，产品并未侵权，从而赢得了这场官司的胜利！

　　“胜利充分说明，企业越重视自主研发，其知识产权综合实力提升得就越快。”耐思生命科技知识产权工程师孟伟娜表示，在应诉过程中，企业继续加大研发力度。洞察到胰岛素等药剂注射用医疗器械类产品的需求日益增长，研发了笔式注射器等新品。这款笔式注射器只需拔下笔帽，将旋钮调至事先设定的剂量后，即可进行相关药液的注射。目前，公司研发的一次性笔式注射器和重复性笔式注射器均已面市，并通过了美国FTO审查，确认无专利风险，顺利销往美国等市场。

　　基于企业强大的技术实力和市场布局继续稳健前行，无锡企业曾经在海外维权领域败退的状况于近两年发生变化。据市知识产权保护中心介绍，2020-2024年期间，“337调查”涉及无锡企业的案件46件，其中2起胜诉，1起和解，企业应诉率不断提高。各级部门的支持也持续提高企业维权积极性，如无锡高新区去年通过区级知识产权奖补政策，在维权诉讼、FTO、保险等知识产权保护相关的关键环节支持企业17家，让企业“腰杆”日益坚挺。

来源：无锡日报、无锡高新区在线