发布时间：2025-07-17 09:04 来源：新吴区人民政府 选择阅读字号：[ 大 中 小 ]
7月16日，“国创新纪元”迪哲医药舒沃哲®全球化启航活动举行，标志着迪哲医药正式迈出走向全球的重要一步。无锡高新区党工委书记、区委书记崔荣国，区领导华艳红，迪哲医药董事会主席张小林、首席商务官吴清漪、首席科学家曾庆北共同为舒沃哲®全球化征程正式启航按下启动键。
舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）由迪哲医药自主研发，于2025年7月2日通过美国食品药品监督管理局（FDA）优先审评批准上市，成为全球首个在美获批的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国创新药，同时也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。迪哲医药独立走完从源头创新、全球临床开发到海外自主申报上市的全链条过程，首次以“源头设计+自主出海”模式打入美国市场，打破跨国药企垄断格局。
张小林表示，未来三到五年，迪哲将推出更多具备全球竞争力的产品上市，加速新药研发到生产的全产业链布局，助力无锡生物医药产业高质量发展，让更多源头创新的好药从中国无锡走向世界。
迪哲医药于2017年在无锡高新区注册成立，是无锡市第一家本土创新型生物医药企业，目前专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司于2021年12月10日登陆科创板上市。迪哲医药作为无锡市本土创新型生物医药企业的代表，在无锡高新区累计投资近40亿元，研发投入位居全省创新药企前列，创造了多个“第一”。其全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品——舒沃哲®已在中、美两国获批上市，高瑞哲®已在中国获批上市。随着迪哲医药舒沃哲®全球化启航，必将有力助推迪哲医药成为全球领先的生物医药公司，为无锡高新区生物医药产业发展注入新的强大动力。
无锡高新区是无锡生物医药产业发展的桥头堡和主阵地。2024年，全区生物医药产业继续保持增长，产业规模超1000亿元，跻身全国生物医药产业园区综合竞争力第18位。全区拥有各类生物医药企业720家，其中高企102家，上市企业5家，形成了“创新药物及制剂、创新药物研发和生产服务、医疗器械及诊断试剂、智慧医疗及健康服务、特殊食品”五大领域，“无锡国际生命科学创新园、无锡新加坡生命科学创新园、无锡特殊食品产业园”三大品牌园区、X家龙头企业生态圈为支撑的“5+3+X”生命科学产业集聚发展新格局。
来源：无锡高新区在线
